Abrysvo-RSV-rokote on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan. Se on tarkoitettu antamaan suojaa RS-viruksen aiheuttamaa alahengitystieinfektiota vastaan imeväisillä odottavan äidin rokottamisen kautta sekä vanhemmilla aikuisilla.[1,2]

Abrysvo-RSV-rokote on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan 24.8.2023. Euroopan komission päätös seurasi Euroopan lääkeviraston (EMA) ihmislääkekomitean (CHMP) rokotteen myyntilupaa puoltavaa arviointilausuntoa, joka annettiin 20.7.2023. Myyntilupa on voimassa kaikissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa.[1]  

Abrysvo sai myyntiluvan yhtä aikaa kahteen käyttöaiheeseen. Se on tarkoitettu:

• Suojaamaan imeväistä passiivisesti RS-viruksen (respiratory syncytial virus, RSV) aiheuttamaa alahengitystieinfektiota vastaan syntymästä 6 kuukauden ikään asti immunisoimalla äiti raskausviikolla 24–36. Rokotteen saaneista äideistä istukan kautta siirtyneet RS-viruksen neutraloivat vasta-aineet suojaavat rokotteen saaneille äideille syntyneitä imeväisiä RS-viruksen aiheuttamaa alahengitystieinfektiota vastaan.
• Aktiiviseen immunisaatioon 60 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille henkilöille RS-viruksen aiheuttaman alahengitystieinfektion ehkäisemiseksi.[2]

 

Myyntilupaa edeltäneissä tutkimuksissa Abrysvoa saaneilla henkilöillä yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat rokotteen pistoskohdan kipu, päänsärky, ja myalgia eli lihaskipu[2].

 

Mikä on RSV

RSV tulee sanoista respiratory syncytial virus. Virus kuuluu paramyksoviruksiin, pneumovirusten ryhmään. Viruksesta tunnetaan kaksi erilaista alatyyppiä, A ja B. RSV leviää pisaratartuntana tehokkaasti esimerkiksi aivastusten kautta ja epäsuorasti käsien tai nenäliinojen välityksellä. [3]

Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen mukaan RSV on erityisen merkittävä imeväisten ja pienten lasten alahengitystieinfektioiden aiheuttajana. Lisäksi RSV-infektioita todetaan runsaasti myös vanhuksilla. Pienillä lapsilla ja vanhuksilla RSV voi aiheuttaa vakavan alempien hengitysteiden tulehduksen, keuhkokuumeen tai ilmatiehyiden tulehduksen eli bronkioliitin. Vauvoilla ja vanhuksilla RSV:stä seuraavat hengitysvaikeudet voivat olla joskus vaikeita, jolloin tauti vaatii sairaalahoitoa. RSV voi aiheuttaa epidemioita vanhusten hoitolaitoksissa. [3]

 

Lisätietoa
Jutta Joutseno, viestintäpäällikkö, Pfizer, puh. 09 430 040 (vaihde)

 

Lähteet
1 Euroopan komission Abrysvo-myyntilupadokumentti 24.8.2023.
2 Abrysvo valmisteyhteenveto. 24.8.2023.
3 RSV. Terveyden ja hyvinvoinnin laitos. https://thl.fi/fi/web/infektiotaudit-ja-rokotukset/taudit-ja-torjunta/taudit-ja-taudinaiheuttajat-a-o/rsv. Päivitetty 4.12.2019.