Litfulo on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan. Se on tarkoitettu vaikean pälvikaljun (alopecia areata) hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille.[1,2]

Litfulo-lääke on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan 15.9.2023. Euroopan komission päätös seurasi Euroopan lääkeviraston (EMA) ihmislääkekomitean (CHMP) rokotteen myyntilupaa puoltavaa arviointilausuntoa, joka annettiin 20.7.2023. Myyntilupa on voimassa kaikissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa.[1]  

Litfulo (ritlesitinibi) on tarkoitettu vaikean pälvikaljun hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille. Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta pälvikaljun diagnosoinnista ja hoidosta, ja hänen on valvottava hoitoa.[2]

Myyntilupaa edeltäneissä tutkimuksissa Litfuloa saaneilla henkilöillä yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat ripuli, akne, ylähengitystieinfektiot, nokkosihottuma, ihottuma, karvatuppitulehdus ja huimaus [2].

Mikä on alopecia areata eli pälvikalju

Pälvikalju on nopeaa hiustenlähtöä aiheuttava autoimmuunitauti, jossa elimistö reagoi karvatupen rakenteita vastaan. Yleisimmillään pälvikalju ilmaantuu äkillisesti päänahkaan yhdelle tai useammalle muutaman senttimetrin läpimittaiselle alueelle. Hiukset irtoavat juurineen, ja iho on läiskän alueella sileä ja oireeton. Karvatuppi ei kuitenkaan tuhoudu, ja usein hiukset kasvavat itsestään takaisin kuukausien kuluessa. Uusia pälviä voi kuitenkin ilmaantua ja taudinkulku on arvaamaton.[3]

Hieman alle 2 %:lla väestöstä on ainakin yksi pälvikaljuläiskä elämänsä aikana. Tauti voi puhjeta missä iässä tahansa, mutta se on yleisintä nuorilla ja nuorilla aikuisilla. Taudinkulku kulku on yksilöllistä ja sairauden perussyy on edelleen tuntematon.[3,4]

Lisätietoa
Jutta Joutseno, viestintäpäällikkö, Pfizer, puh. 09 430 040 (vaihde)

Lähteet
1 Euroopan komission Litfulo-myyntilupadokumentti 15.9.2023. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/litfulo
2 Litfulo-valmisteyhteenveto. 15.9.2023.
3 Pälvikalju (alopecia areata). Terveyskirjasto, Lääkärikirja Duodecim. 27.1.2022.   
4 Alopecia areata. Allergia-, Iho- ja Astmaliitto. https://www.allergia.fi/iho/ihosairaudet/alopecia-areata/. Sivulla vierailtu 13.9.2023.