Velsipity on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan. Tablettimuotoinen lääke on tarkoitettu vähintään 16-vuotiaiden keskivaikeaa tai vaikeaa aktiivista haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien potilaiden hoitoon, kun vaste tavanomaiselle tai biologiselle lääkehoidolle on ollut riittämätön tai se on menetetty tai jos potilas ei siedä kyseistä hoitoa.[1,2]

Velsipity-lääke on saanut Euroopan komissiolta myyntiluvan 16.2.2024. Euroopan komission päätös seurasi Euroopan lääkeviraston (EMA) ihmislääkekomitean (CHMP) lääkkeen myyntilupaa puoltavaa arviointilausuntoa, joka annettiin 14.12.2023. Myyntilupa on voimassa kaikissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa.[1]  

Velsipity (etrasimodi) -tabletti on tarkoitettu vähintään 16-vuotiaiden keskivaikeaa tai vaikeaa aktiivista haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien potilaiden hoitoon, kun vaste tavanomaiselle tai biologiselle lääkehoidolle on ollut riittämätön tai se on menetetty tai jos potilas ei siedä kyseistä hoitoa.[2]

Myyntilupaa edeltäneissä tutkimuksissa Velsipityä saaneilla henkilöillä yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat lymfopenia ja päänsärky [2].

 

Mikä on haavainen paksusuolitulehdus

Haavainen paksusuolitulehdus (colitis ulcerosa) on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (Inflammatory bowel disease, IBD). Sen tavallisimpia oireita ovat pitkäaikainen ripuli, veriset ja limaiset ulosteet ja vatsakipu, joskus myös kuumeilu ja laihtuminen.[3]

Diagnoosi tehdään paksusuolentähystyksen (kolonoskopia) ja koepalojen avulla. Sairautta hoidetaan lääkkeillä ja joissakin tapauksissa leikkauksella. Hoidossa tähdätään oireettomuuteen, elämänlaadun parantamiseen ja tulehduksen ehkäisemiseen sekä krooniseen tulehdukseen liittyvien haittojen minimoimiseen.[3,4]

Suomessa haavaiseen paksusuolitulehdukseen sairastuu vuosittain noin 20 ihmistä sataatuhatta kohti, ja ilmaantuvuus on jatkanut kasvuaan 2000-luvulla. Haavaisen paksusuolitulehduksen esiintyvyys on 300–400 tapausta 100 000 asukasta kohti.[4,5]

 

Lisätietoa
Jutta Joutseno, viestintäpäällikkö, Pfizer, puh. 09 430 040 (vaihde)

 

Lähteet
1. Euroopan komission Velsipity-myyntilupadokumentti 16.2.2024.
2. Velsipity-valmisteyhteenveto 20.2.2024.
3. Haavainen paksusuolitulehdus (colitis ulcerosa). Sisätautien ja gastroenterologian erikoislääkäri Milla-Maria Tauriainen. Lääkärikirja Duodecim. https://www.terveyskirjasto.fi/dlk00088.
4. IBD eli tulehdukselliset suolistosairaudet. IBD ja muut suolistosairaudet ry. https://ibd.fi/tietoa-sairauksista/IBD/#colitis. Vierailtu 20.2.2024.
5. Kontola et al. Increasing Incidence of Inflammatory Bowel Disease, with Greatest Change Among the Elderly: A Nationwide Study in Finland, 2000-2020. Journal of Crohn's and Colitis, 2023, 17, 706–711 https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjac177.